Hvordan Trinity M Consulting bruker ISMS.online for ISO-sertifisering og som et mini QMS
ISO 9001 og 27001 suksess
Enklere QMS endringshåndtering
Forbedret kundetillit
Om Trinity M Consulting
Det globale konsulentselskapet Trinity M Consulting hjelper medisinsk utstyr, farmasøytiske selskaper og bioteknologiselskaper med å kommersialisere og vedlikeholde produktene sine i samsvar med regelverk. Selskapets komplette kommersialiseringstjenester inkluderer regulatoriske saker, klinisk studieadministrasjon, kvalitet og prosjektledelse. Trinity M Consultings hovedfokus er å sikre kvalitet i tjenestene sine for å hjelpe kunder med å bringe produktene sine på markedet, noe som til syvende og sist kommer pasientene til gode. Å sikre at disse produktene er fullstendig kompatible er både kritisk og krevende i den sterkt regulerte medisinske sektoren.
Utfordringen
Siden oppstarten har Trinity M Consulting forberedt seg på å bli sertifisert i både ISO 9001 (kvalitetsstyring) og ISO 27001 (informasjonssikkerhetsstyring).
Målene var todelt: å sikre driftseffektivitet gjennom standardiserte, godt utformede prosesser og retningslinjer, og å forsikre potensielle kunder om selskapets evne til å levere tjenester av høy kvalitet.
Vi ønsket å vise kundene vår forpliktelse til kvalitet, personvern og velprøvde arbeidsmåter. Selv om det ikke var et krav å oppnå ISO-sertifiseringer for å utføre tjenestene våre, ønsket vi å operere på et høyere nivå av kvalitet utover det som forventes.
mai Escalona Administrerende direktør og grunnlegger, Trinity M Consulting
I tillegg forsøkte Trinity M Consulting å styrke sitt kvalitetsstyringssystem (QMS). De lagret dokumenter på Google Disk, men trengte en mer effektiv og brukervennlig måte å spore dokumentgjennomganger og endringer – et kjernekrav i ISO 9001.
løsningen
Da Trinity M Consulting oppdaget ISMS.online, så de umiddelbart fordelene.
Selskapet implementerte ISMS.online for å oppnå og opprettholde sertifiseringer for ISO 9001 og 27001. De verdsetter spesielt ISMS.onlines intuitive struktur og navigasjon, fleksible modifikasjonsalternativer og nyttige dashbord for styring av målinger.
ISMS.online-teamet var veldig imøtekommende, hjelpsomme og forståelsesfulle for bedriftens behov. Det var så hyggelig å få kontinuerlig støtte, noe som ikke er normen med andre systemer jeg har brukt.
mai Escalona Administrerende direktør og grunnlegger, Trinity M Consulting
Trinity M Consulting tilpasset maler i ISMS.online for også å bruke det som et mini kvalitetsstyringssystem. Mens selskapet lagrer dokumenter utenfor ISMS.online, registrerer de alle endringer i dokumenter og prosesser innenfor plattformen. Dette gir en fullstendig endringsstyringsjournal og et tydelig revisjonsspor som er enkelt å navigere.
En uventet fordel med å implementere ISMS.online er at vi med en mindre modifikasjon av plattformen har justert den til å fungere som et mini-QMS. Det er vår eneste sannhetskilde.
mai Escalona Administrerende direktør og grunnlegger, Trinity M Consulting
Resultatet
Trinity M Consulting oppnådde ISO 9001- og 27001-sertifiseringer etter problemfrie revisjoner der selskapet enkelt kunne vise revisorene all nødvendig informasjon og bevis for å demonstrere samsvar.
Det at all informasjon var lett å navigere i ISMS.online bidro til å effektivisere og fremskynde revisjonsprosessen.
Revisoren var veldig imponert over hvordan alt var organisert i ISMS.online. Det er så nyttig å ha all informasjonen på ett sted, noe som gjør det enkelt å gjennomgå og vedlikeholde.
mai Escalona Administrerende direktør og grunnlegger, Trinity M Consulting
Å oppnå ISO-sertifiseringene og bruke ISMS.online som et mini-QMS har også styrket kundens tillit og tillit til Trinity M Consultings evner. Standardiserte, veldokumenterte prosesser og retningslinjer hjelper selskapet med å levere høykvalitetstjenestene kundene trenger for å sikre overholdelse av regelverk ved utvikling, testing og lansering av nye medisinske, farmasøytiske og bioteknologiske produkter.
Det er en reell fordel å ha ISMS.online, slik at vi kan forsikre kundene våre om at vi har høye standarder for å sikre samsvar, kvalitet og personvern. Vi kan vise at vi følger korrekte regulatoriske prosesser, validert av ekstern sertifisering.
mai Escalona Administrerende direktør og grunnlegger, Trinity M Consulting
Hva blir det neste
Ved siden av å fortsette sin egen bruk av ISMS.online, er Trinity M Consulting nå godt posisjonert til å dele sine erfaringer med kunder som kanskje forfølger sine egne ISO-sertifiseringer.
Nå som jeg har erfart fordelene med å bruke ISMS.online og tilpasset det til våre behov, kan jeg anbefale det for å hjelpe våre kunder som kan være i en lignende situasjon. Det er alltid flott å få tilbakemeldinger fra noen som faktisk har brukt et verktøy.
mai Escalona Administrerende direktør og grunnlegger, Trinity M Consulting
For mer informasjon, besøk våre sider om ISO 9001- og ISO 27001-løsninger , eller kontakt oss for å se hvordan vi kan hjelpe din bedrift.
Fra fragmentert til finjustert: Hvordan Logiq bygde et robust, ISO 27001-sertifisert ISMS
Logiqs fragmenterte, regnearkbaserte tilnærming til samsvar manglet sporbarheten og ansvarligheten som var nødvendig for å bygge og vedlikeholde et robust, ISO 27001-sertifisert ISMS.
AI Clearing oppnår verdens første ISO 42001-sertifisering
AI Clearing, som opererte i frontlinjen av AI i bygg og anlegg, måtte være en pioner innen ansvarlig AI-styring og bli verdens første selskap som oppnådde ISO 42001-sertifisering.
Nordvestlige noder: Fra fornøyd kunde til pålitelig partner
Northwest Nodes trengte en raskere og mer organisert vei til ISO 27001-sertifisering – en vei som holdt alt på ett sted og sørget for at de var revisjonsklare til enhver tid.
Du er i godt selskap
Over 1,000 kunder stoler på oss når det gjelder samsvar med regelverket
Vil du se hvordan vi kan hjelpe deg? La oss møtes og se hvordan du kan bli trygg på at du overholder regelverket.
